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近日，硕世生物自主研发生产的肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市（国械注准20253401261），试剂盒作为硕世呼吸道病原检测系列产品的高效补充，助力MP感染早期快速鉴别诊断，辅助临床合理用药及MP肺炎病情评估。
MP诊断与指南推荐
早期鉴别诊断和即时治疗 MP-肺炎，最佳诊疗窗期为发热后 5-10d以内，核酸检测包括 MP-DNA 或 MP-RNA 检测，灵敏度和特异性高，适用于 MPP 的早期诊断，可结合临床和影像学表现确诊MPP。
——《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南2023年版》
符合新生儿肺炎临床表现和影像学表现，结合以下任何一项，即可诊断新生儿肺炎支原体肺炎：(1)末梢血MP-IgM抗体阳性；(2)咽拭子或痰液MP-DNA或RNA阳性；(3)咽拭子或痰液MP抗原阳性；(4) MP培养阳性。
——《新生儿肺炎支原体诊断与治疗专家共识（2024）》
MP 核酸检测：包括 DNA 或者 RNA，具有高灵敏度和特异性的特点，适用于MP感染的快速诊断。
——《中国儿童肺炎支原体感染实验室诊断规范和临床实践专家共识（2019年）》
——《儿童社区获得性肺炎管理指南（2024修订）》
硕世肺炎支原体核酸检测试剂盒
硕世呼吸道病原检测解决方案
此次新获批的肺炎支原体核酸检测试剂盒，高效补充了硕世呼吸道病原检测整体解决方案：
搭载硕世全自动核酸提取扩增平台，实现甲、乙型流感、呼吸道合胞病毒RSVA/B、肺炎支原体MP单项/多项病原检测，实现2+2+1呼吸道多项灵活组合，应对门急诊筛查及住院危重症患者病原筛查不同需求；
同时搭载硕世SIC-1000全自动干式免疫分析平台，实现免疫POCT-4项单检/联检，为基层医疗机构及门急诊快速检测提供单项/联检灵活方案组合。
硕世呼吸道病原整体检测解决方案，呼应近期国家卫健委发布的《关于进一步规范医疗机构临床检查检验工作的通知》以“最少够用”政策为基本原则，双技术平台驱动，灵活组合，精准筛查，检测临床意义明确，循证证据充分，锁定甲/乙流，RSV、肺炎支原体MP、腺病毒等7大病原类别，真正实现全新政策规定下“精准+灵活+按需覆盖”的产品组合方案，为我国呼吸道病原实验室快速精准检测及疫情防控贡献坚实力量！
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